Polifarma'dan Ergene'ye 800 Milyon TL'lik İlaç Etken Maddesi Yatırımı

Polifarma İlaç, Tekirdağ Ergene'deki mevcut tesisinde Oligonükleotid Platformu ve Kimyasal Sentez Yoluyla İlaç Etken Maddesi (API), Parenteral Çözelti (Flakon, Şırınga, Kartuş) Üretim Tesisi yatırımı planlıyor. Ağustos 2026 tarihli ÇED Başvuru Dosyası'na göre projenin yatırım bedeli 800 milyon TL. Yatırım, Ergene-1 OSB'deki mevcut tesis içerisinde gerçekleştirilecek; OSB dışında ilave arazi kullanımı öngörülmüyor.

Öne çıkanlar: Oligonükleotid API kapasitesi 3 kg/yıl · Kimyasal sentez API kapasitesi 30 kg/yıl · Toplam API 33 kg/yıl · Parenteral çözelti 86.400 litre/yıl · İlave istihdam 10 kişi · Proje alanı 61.645,59 m².

ÇED dosyasında, yeni üretim altyapısında öncelikli olarak Spinal Müsküler Atrofi (SMA) tedavisinde kullanılan aktif farmasötik maddelerin üretilmesinin planlandığı belirtiliyor. Tesisin farklı yüksek katma değerli API'lerin üretimine olanak sağlayacak esnek ve modüler bir yapıda tasarlanması hedefleniyor. Proje; API sentezi, saflaştırma, filtrasyon, kristalizasyon, kurutma ve parenteral ürünlerde steril filtrasyon ile dolum gibi süreçleri kapsıyor.

ÇED dosyasında hava emisyonları ve VOC, endüstriyel/evsel atıksular, tehlikeli-tehlikesiz atıklar, kimyasal madde yönetimi, gürültü, sera gazı emisyonları ve kümülatif çevresel etkiler için izleme ve azaltım tedbirleri öngörülüyor. Polifarma'nın Ergene'deki mevcut Ar-Ge ve API altyapısında da SMA başta olmak üzere nadir ve genetik hastalıklara yönelik çalışmalar yürütülüyor.